2014年3月,力拓医药临床试验事业部成立子公司“南京迈拓医药科技有限公司”,同时将医疗器械项目正式命名为“鲸彩医疗”。

鲸彩医疗

鲸彩医疗注册事业组

鲸彩医疗团队拥有多名医疗器械行业专家,具有丰富的医疗器械技术水平,熟悉医疗器械法规政策,具备较强的地缘和人缘优势,专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等。

鲸彩医疗团队已经与很多省市相关检测机构、官方机构、医疗机构建立了长期的合作关系,为医疗器械、诊断试剂企业客户提供了“一站式”的注册咨询服务。

鲸彩医疗临床试验事业组

经验丰富

鲸彩医疗临床试验事业组成立于2004年,是南京力拓医药科技有限公司专业从事医疗器械临床试验现场管理组织的SMO(Site Management Organization),具有了丰富的医疗器械临床试验经验,已为100余家医疗器械企业实施完成120余项临床试验项目。

领先水平

鲸彩医疗与50多家临床试验基地和医疗器械检验机构建立了良好的合作关系,严格按照国际行业标准和CFDA法规要求,组织实施医疗器械临床试验。鲸彩医疗拥有专业资深的临床试验质控和监察队伍,同时拥有国内领先的EDC(临床试验数据采集和管理系统).

高效可靠

医疗器械临床研究是上市前最重要的工作之一,也是最为繁琐和技术性很强的系统工程,鲸彩医疗愿为加速医疗器械产品上市竭尽全力!

鲸彩时光轴

鲸彩时光轴