2013年3月13日下午,我司参加了江苏省食品药品监督管理局召开的贯彻实施《关于深化药品评审审批改革进一步鼓励药物创新的意见》的座谈会,参会的其他代表还有:南京市药监局、南京医药集团、扬子江药业、恒瑞药业、长澳制药、先声药业、江苏省人民医院等省市药监部门代表以及药品生产研发企业代表。

与会代表就《药品注册管理办法》的指导思想及原则、药品注册分类、注册申报程序等进行了讨论,建议修订《药品注册管理办法》应与近年来颁布的配套文件和技术指导原则相衔接,体现鼓励创新的原则,进一步规范中药注册审评、临床试验管理、注册现场检查,建立药品退出机制,提高药品检验效率,同时加大对药品注册过程中违法违规行为的处罚力度。